С 1 января 2019 года предполагается приступить к полнофункциональ­ной эксплуатации ФГИС МДЛП*
с поэтапным последовательным внедрением.

*ФГИС МДЛП - Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов

Кому?

Участниками информационного взаимодействия
в рамках ФГИС МДЛП являются

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору
в сфере здравоохранения

Министерство промышленности
и торговли РФ

Производители ЛП

Организации оптовой
торговли и импортеры ЛП

Медицинские организации

Организации розничной торговли/
аптечные организации

Организации, осуществляющие
уничтожение ЛП

Потребители ЛП (Пациенты)

* Оператором ИС МАРКИРОВКА является ФНС РФ.


ИС маркировка

Оснащение Рабочих мест участников взаимодействия
в целях подключения и обеспечения работы с ФГИС МДЛП

Согласно настоящей Концепции аптечные и медицинские организации в целях подключения и взаимодействия с ФГИС МДЛП должны иметь рабочие места, оснащенные персональными компьютерами, устройствами считывания специальной маркировки, а также иметь квалифицированную электронную подпись. Для оперативного взаимодействия с ФГИС МДЛП должно быть обеспечено подключение к информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Подключение

Для успешной регистрации в системе ИС Маркировка необходимо:
Наличие квалифицированной электронной подписи (КЭП), оформленной на руководителя организации в соответствии со сведениями, внесенными в ЕГРЮЛ/ЕГРИП (проверить сведения можно на сайте https://egrul.nalog.ru/
Hаличие как минимум одной лицензии на производство лекарственных препаратов или на осуществление фармацевтической деятельности

Доступ в систему: https://markirovka.nalog.ru/

Полезные ссылки

Проверить сведения о лицензиях можно:
- в реестре на производство лекарственных средств на сайте Минпромторга: http://minpromtorg.gov.ru/activities/services/licensing/1_8/
- в реестре на фармацевтическую деятельность на сайте Росздравнадзора: http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses

Проверить наличие адреса в ФИАС и присвоенного идентификатора можно по адресу: https://fias.nalog.ru/ExtendedSearchPage.aspx


Наши услуги

ГК «ПРОФИ Менеджер» является удостоверяющим центром выдачи квалифицированной электронной подписи.

Предлагаем:
в целях подключения и взаимодействия с ФГИС МДЛП:
Электронную квалифицированную подпись
Устройство считывания специальной маркировки лекарственных препаратов